ఆఫ్-లేబుల్ ప్రిస్క్రిప్షన్ మందులు: మీరు తెలుసుకోవలసినది

మాదకద్రవ్యాల సమాచారం

కొన్ని సంవత్సరాల క్రితం, నేను మూడ్ డిజార్డర్‌తో పోరాడుతున్నప్పుడు, నా వైద్యుడు మూర్ఛలకు చికిత్స చేయడానికి సాధారణంగా ఉపయోగించే ఒక మందును సూచించాడు. నేను గందరగోళం లో పడ్డాను. ఇంత భిన్నమైన పరిస్థితికి సూచించిన ation షధాన్ని నా వైద్యుడు నాకు ఎందుకు ఇచ్చాడు? కొత్త ఉపయోగాల కోసం drugs షధాలను ప్రయత్నించడం సాధారణ ప్రమాణమా? అలాంటి ఉపయోగం సురక్షితమేనా?

ఇది మీకు జరిగి ఉండవచ్చు: మీ వైద్య విధానం మీ ఫార్మసీకి ప్రిస్క్రిప్షన్ పంపుతుంది, అప్పుడు మీ లక్షణాల కంటే పూర్తిగా భిన్నమైన పరిస్థితికి చికిత్స చేయడానికి మందులు సాధారణంగా ఉపయోగించబడుతున్నాయని మీరు తెలుసుకుంటారు. దీనిని ఆఫ్-లేబుల్ ప్రిస్క్రిప్టింగ్ అంటారు (ఆమోదించబడని ఉపయోగం కోసం సూచించడం అని కూడా పిలుస్తారు). కానీ అది ఏమి చేస్తుంది నిజంగా అర్థం?

ఆఫ్-లేబుల్ మందులు ఏమిటి?

ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (ఎఫ్‌డిఎ) కొత్త drug షధాన్ని అంచనా వేసినప్పుడు, అనుమతి కోరుతున్న company షధ సంస్థ శాస్త్రీయ ఆధారాలను సమర్పించాలి-క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఫలితాలు-దాని ఉద్దేశించిన ఉపయోగం కోసం effective షధం ప్రభావవంతంగా ఉంటుంది. ఒక ation షధం FDA ఆమోదం పొందినప్పుడు (సుదీర్ఘ ఆమోదం ప్రక్రియ తర్వాత), అది చికిత్స కోసం ప్రత్యేకంగా వైద్య పరిస్థితి, మరియు ఆ సూచన మాత్రమే. Drugs షధాల యొక్క ఏదైనా ఇతర ఉపయోగం ఆఫ్-లేబుల్.

ఆఫ్-లేబుల్ డ్రగ్ ప్రమోషన్ చట్టబద్ధమైనదా?

ఒక company షధ సంస్థ sell షధాన్ని విక్రయించడం ప్రారంభించినప్పుడు, ఉత్పత్తి చికిత్సకు ఆమోదించబడిన పరిస్థితిని ప్రత్యేకంగా పేర్కొనవచ్చు. ఆఫ్-లేబుల్ మార్కెటింగ్ , లేదా ఆమోదించబడని ఉపయోగాల కోసం ప్రకటనల మందులు, ఒక ce షధ సంస్థను వ్యాజ్యానికి తెరిచి ఉంచవచ్చు. ఇది చట్టవిరుద్ధం.

ఆఫ్-లేబుల్ drugs షధాలను సూచించడానికి వైద్యులు అనుమతించబడ్డారా?

ఆఫ్-లేబుల్ మాదకద్రవ్యాల వాడకానికి ఒక వైద్యుడు ఒక ation షధాన్ని సూచించినప్పుడు, అతను లేదా ఆమె ఆమోదించిన సూచనలు వెలుపల మందును సూచించినట్లు అర్థం. వైద్యులు ఆఫ్-లేబుల్ సూచించడం యునైటెడ్ స్టేట్స్లో చట్టబద్ధమైనది మరియు సాధారణం. వాస్తవానికి, ప్రిస్క్రిప్షన్ దాని ఆమోదించబడిన ఉపయోగం వెలుపల పడిపోయినప్పుడు చాలా మంది రోగులు గుర్తించలేరు.

కొన్నిసార్లు, FDA- సూచనలు కేవలం వైద్య సమస్య కాకుండా, మోతాదు లేదా రోగి లక్షణాలకు (సెక్స్ వంటివి) ప్రత్యేకమైనవి. దీనికి మంచి ఉదాహరణ వయస్సు-చాలా క్లినికల్ ట్రయల్స్ మైనర్లకు బదులుగా పెద్దవారిపై మందులను పరీక్షిస్తాయి, కాబట్టి ఈ మందులను చిన్న రోగులకు సూచించడం సాంకేతికంగా ఆఫ్-లేబుల్, లేదా ఆమోదించబడని ఉపయోగం యొక్క గొడుగు కిందకు వస్తుంది.

వైద్యులు off షధాలను ఆఫ్-లేబుల్ ఎందుకు సూచిస్తారు?

Use షధ వినియోగం ఆఫ్-లేబుల్ అయినందున, ఇది పనికిరాని చికిత్స అని అర్థం కాదు. ప్రిస్క్రిప్షన్ drugs షధాలను ఆఫ్-లేబుల్ విస్తృతంగా ఉపయోగించటానికి కారణం ఆచరణాత్మకమైనదని చెప్పారు అంబర్ క్యాన్ , ఫార్మ్.డి, యజమాని వీనస్ వైటాలిటీ . క్లినికల్ ట్రయల్ ప్రాసెస్ ద్వారా get షధాన్ని పొందే ప్రక్రియ మరియు FDA చే ఆమోదించబడిన ప్రక్రియ రెండు దశాబ్దాలు పడుతుంది, మరియు ఇది చాలా ఖరీదైనది, ఆమె వివరిస్తుంది. Market షధ మార్కెట్లోకి వచ్చిన తర్వాత మరిన్ని సూచనలు కోరడం సాధారణంగా manufacture షధ తయారీదారు యొక్క ఆసక్తిలో ఉండదు.

అప్పుడప్పుడు, ఒక mak షధ తయారీదారు అదనపు సూచనలో పెట్టుబడి పెడతారు, తద్వారా వారు ఆ ప్రయోజనం కోసం ప్రత్యేకంగా market షధాన్ని మార్కెట్ చేయవచ్చు, డాక్టర్ కాన్ చెప్పారు. ఉదాహరణకు, యాంటిడిప్రెసెంట్ పాక్సిల్ (పరోక్సేటైన్), తయారీదారు గ్లాక్సో స్మిత్‌క్లైన్, కొంతకాలం ముందు అందుబాటులో ఉంది, సాధారణీకరించిన ఆందోళన రుగ్మత మరియు అబ్సెసివ్-కంపల్సివ్ డిజార్డర్ కోసం ప్యాకేజీ చొప్పించడంపై అదనపు లేబుల్ సూచనలు కోరింది.

ఈ నవీకరణలు చాలా అరుదు-అవి జరిగినప్పుడు, అవి సమయం తీసుకుంటాయి. ఒక క్లినికల్ సమస్యకు drug షధం ప్రభావవంతంగా ఉండవచ్చని సూచించే ఇటీవలి క్లినికల్ డేటాతో లేబులింగ్ పొందటానికి చాలా సంవత్సరాలు పట్టవచ్చు, అని చెప్పారు అమరీష్ డేవ్ , MD, న్యూరాలజిస్ట్ మరియు అసోసియేట్ మెడికల్ డైరెక్టర్ మెర్సీహెల్త్ ఇల్లినాయిస్లో. ఆ మధ్య సంవత్సరాల్లో, off షధాలను ఆఫ్-లేబుల్ ఉపయోగించడం వల్ల రోగులకు మెరుగైన సంరక్షణ లభిస్తుంది.

ఆఫ్-లేబుల్ ప్రిస్క్రిప్షన్ వాడకం గురించి మీ వైద్యుడిని అడగడానికి ప్రశ్నలు

ఆఫ్-లేబుల్ వాడకం గురించి మీకు ఆసక్తి ఉంటే-లేదా దాని గురించి భయపడితే-రోగిగా ప్రశ్నలు అడగడం మీ హక్కుల్లోనే ఉంటుంది. మీరు తెలుసుకోవాలనుకోవచ్చు:

• ఈ పరిస్థితికి off షధాల ఆఫ్-లేబుల్ ఉందా?
• చికిత్సకు ఆమోదించబడిన మందు ఏమిటి?
• మీ డాక్టర్ ఎందుకు సూచిస్తున్నారు?
• మందులు పరిస్థితి లేదా లక్షణాలకు ఎలా చికిత్స చేస్తాయి?
• దుష్ప్రభావాలు ఏమిటి?
• ఆఫ్-లేబుల్ చికిత్స యొక్క ప్రయోజనాలు ఏమిటి?
• ఈ పరిస్థితికి మీ ఆరోగ్య బీమా ఈ మందులను కవర్ చేస్తుందా?

చాలా మంది వైద్యులు మరియు c షధ నిపుణులు రోగికి ఆందోళనలు ఉంటే కొత్త సూచనలు మరియు safety షధ భద్రత గురించి చర్చించడం ఆనందంగా ఉంది.

ఆఫ్-లేబుల్ మందులు భీమా మరియు మెడికేర్ పరిధిలోకి వస్తాయా?

మీ భీమా, మెడికేర్ లేదా మెడికేడ్ ఆఫ్-లేబుల్ ప్రిస్క్రిప్షన్‌ను కవర్ చేస్తుందో లేదో తెలుసుకోవడానికి మీరు కొంత పరిశోధన చేయవలసి ఉంటుంది. కవరేజ్ on షధంపై ఆధారపడి ఉంటుంది - మరియు మీ వైద్యుడు దానిని చికిత్స చేయడానికి ఏ పరిస్థితిని సూచిస్తాడు. ఆఫ్-లేబుల్ సూచించిన for షధాల రీయింబర్స్‌మెంట్ కొన్నిసార్లు కష్టంగా ఉంటుంది, ఎందుకంటే భీమా సంస్థలు మోసపూరిత కారణాల వల్ల చెల్లించకుండా జాగ్రత్తపడవచ్చు. ఇది మీకు జరిగితే, మీ ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాత లేదా pharmacist షధ విక్రేతతో ప్రత్యామ్నాయ about షధాల గురించి మాట్లాడండి. మా పొదుపులు నగదు ధరను అధిగమిస్తాయో లేదో చూడటానికి మీరు సింగిల్‌కేర్ ధర శోధన సాధనాన్ని కూడా ఉపయోగించవచ్చు.

ఆఫ్-లేబుల్ వాడకం యొక్క ప్రయోజనాలు

ఆఫ్-లేబుల్ drugs షధాలను సూచించడం ఒక ation షధం మీ కోసం పని చేయకపోతే వైద్య అభ్యాసకులకు ఎక్కువ చికిత్సా ఎంపికలను ఇస్తుంది. పరిమిత చికిత్సా ఎంపికలు ఉన్న అరుదైన పరిస్థితులకు ఇది చాలా ఉపయోగకరంగా ఉంటుంది. ఉదాహరణకు, కీమోథెరపీ తరచుగా ఒక రకమైన క్యాన్సర్ చికిత్సకు మాత్రమే ఆమోదించబడుతుంది. వైద్యులు అనేక రకాలను లక్ష్యంగా చేసుకోవడానికి దీనిని ఆఫ్-లేబుల్ ఉపయోగించవచ్చు.

కొన్నిసార్లు ఆఫ్-లేబుల్ వాడకం మీ డబ్బును ఆదా చేస్తుంది. ‘ఆమోదించబడిన’ ation షధంగా అదే ప్రయోజనాన్ని అందించగల ఆఫ్-లేబుల్‌ను ఉపయోగించే సాధారణ మందులు చాలా చౌకగా ఉంటాయి, డాక్టర్ డేవ్ చెప్పారు. ఇతర ప్రయోజనాలు మరింత అనుకూలమైన దుష్ప్రభావాలను కలిగి ఉంటాయి.

ఆఫ్-లేబుల్ వాడకం యొక్క ప్రమాదాలు

ఏదైనా మందుల మాదిరిగా, ప్రమాదాలు ఉండవచ్చు. ఆఫ్-లేబుల్ use షధ వినియోగం క్లినికల్ ట్రయల్స్ మరియు టెస్టింగ్ యొక్క కఠినమైన ప్రక్రియకు లోబడి లేనందున, ఆమోదించబడిన ఉపయోగాల కోసం చేసినట్లుగా, unexpected హించని దుష్ప్రభావాలు ఉండవచ్చు. కానీ డాక్టర్ డేవ్ చెప్పారు, చాలా ఆఫ్-లేబుల్ వాడకం ఇప్పటికే తెలిసిన సైడ్ ఎఫెక్ట్ ప్రొఫైల్ ఉన్న drugs షధాల కోసం.

ప్రసిద్ధ ఆఫ్-లేబుల్ మందులు

ఆఫ్-లేబుల్ వర్గంలోకి వచ్చే అనేక ప్రిస్క్రిప్షన్ దృశ్యాలు ఉన్నాయి. ఒక వైద్యుడు ట్రైసైక్లిక్ యాంటిడిప్రెసెంట్స్‌ను ADHD చికిత్సకు సూచించవచ్చు లేదా మాంద్యం కోసం టోపిరామేట్ వంటి యాంటికాన్వల్సెంట్‌ను సూచించవచ్చు.

కొన్ని సందర్భాల్లో, ఆఫ్-లేబుల్ వాడకం చాలా సాధారణం ప్రాథమిక వా డు. చివరికి FDA- ఆమోదించబడటానికి ఆఫ్-లేబుల్ ఉపయోగాలు వినబడవు. మినోక్సిడిల్ ఒకప్పుడు అధిక రక్తపోటుకు ఉపయోగించే పాత మందు, డాక్టర్ కాన్ చెప్పారు. ఇది జుట్టు పెరుగుదలను ఉత్తేజపరిచే [అప్పటి] దురదృష్టకర దుష్ప్రభావం కలిగి ఉన్నట్లు కనుగొనబడింది. ఆ drug షధం ఇప్పుడు చాలా రక్తపోటు మందుగా చాలా అరుదుగా ఉపయోగిస్తారు, కాని దీనిని సాధారణంగా జుట్టు పెరుగుదల ఉత్పత్తిగా ఉపయోగిస్తారు. మనకు ఇప్పుడు ఇది తెలుసు… రోగైన్.

సూచించేవారు సాధారణంగా ఆఫ్-లేబుల్ ఉపయోగించే ఇతర మందులు:

డ్రగ్ పేరు	ఆమోదించబడిన ఉపయోగం	సూచించిన ఆఫ్-లేబుల్
ప్రాజోసిన్ హెచ్‌సిఎల్	రక్తపోటు చికిత్స	పీడకలలు / PTSD
క్లోమిఫేన్-సిట్రేట్	మహిళల్లో వంధ్యత్వానికి చికిత్స	పురుషులలో వంధ్యత్వానికి చికిత్స
నేమెండా	అల్జీమర్స్ వ్యాధి చికిత్స	పిల్లలకు ADHD మరియు OCD చికిత్స
కాటాప్రెస్	అధిక రక్తపోటు చికిత్స	ADHD, హాట్ ఫ్లాషెస్, టూరెట్స్ సిండ్రోమ్
సెరోక్వెల్	స్కిజోఫ్రెనియా, బైపోలార్ డిజార్డర్ మరియు మేజర్ డిప్రెసివ్ డిజార్డర్ చికిత్స కోసం యాంటిసైకోటిక్ మందులు	నిద్రలేమి, ఆందోళన రుగ్మత, OCD, పార్కిన్సన్ వ్యాధి నుండి సైకోసిస్
టాపిరామేట్	మూర్ఛలు, మైగ్రేన్ నివారణ చికిత్స కోసం యాంటికాన్వల్సెంట్	మూడ్ డిజార్డర్స్, పిటిఎస్డి, బరువు తగ్గడం
సిల్డెనాఫిల్ సిట్రేట్	అంగస్తంభన (పురుషులలో	ఆడ లైంగిక ప్రేరేపిత రుగ్మత
గబాపెంటిన్	మూర్ఛల చికిత్స	బైపోలార్ డిజార్డర్, హాట్ ఫ్లాషెస్, న్యూరోపతి
ప్రొప్రానోలోల్	రక్తపోటుకు చికిత్స	పనితీరు ఆందోళన
టెగ్రెటోల్	మూర్ఛ చికిత్సకు ప్రతిస్కంధక	బైపోలార్ డిజార్డర్, ADHD