మెట్‌ఫార్మిన్ ఎక్స్‌టెండెడ్-రిలీజ్ టాబ్లెట్‌లను ఎఫ్‌డిఎ గుర్తుచేసుకుంది

వార్తలు

మెట్‌ఫార్మిన్ అనేది ప్రిడియాబెటిస్ లేదా టైప్ 2 డయాబెటిస్ వల్ల కలిగే అధిక రక్త చక్కెర చికిత్సకు సాధారణంగా ఉపయోగించే ప్రిస్క్రిప్షన్ మందు. డయాబెటిస్ drug షధంగా ఉండటంతో పాటు, ఇది కొన్నిసార్లు ఒక ఆఫ్-లేబుల్ చికిత్స ఎంపిక పాలిసిస్టిక్ ఓవరీ సిండ్రోమ్ (పిసిఒఎస్). 2020, మే 28, గురువారం యునైటెడ్ స్టేట్స్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (ఎఫ్‌డిఎ) అపోటెక్స్ మరియు మరో నాలుగు ce షధ సంస్థలచే ఉత్పత్తి చేయబడిన మెట్‌ఫార్మిన్ 500 ఎంజి టాబ్లెట్ల యొక్క విస్తరించిన-విడుదల సూత్రీకరణ కోసం స్వచ్ఛంద రీకాల్ నోటీసును జారీ చేసింది.

జనవరి 4, 2021 న, ఎఫ్‌డిఎ రీకాల్ అదనపు తయారీదారులు, రూపాలు మరియు మోతాదులకు విస్తరించిందని ప్రకటించింది. పదకొండు కంపెనీలు ఇప్పుడు స్వచ్ఛందంగా 500 mg, 750 mg, మరియు 1000 mg పొడిగించిన-విడుదల మెట్‌ఫార్మిన్ మాత్రలు మరియు పొడిగించిన-విడుదల మెట్‌ఫార్మిన్ నోటి సస్పెన్షన్:

• అమ్నియల్ ఫార్మాస్యూటికల్స్
• అపోటెక్స్ కార్ప్
• AVKARE ఇంక్. (అమ్నీల్)
• బేషోర్ ఫార్మాస్యూటికల్స్, LLC
• డెంటన్ ఫార్మా, ఇంక్. (మార్క్సాన్స్)
• డైరెక్ట్ Rx (మార్కన్స్)
• కణికలు ఫార్మాస్యూటికల్స్
• లుపిన్ ఫార్మాస్యూటికల్స్
• మార్క్సాన్స్ ఫార్మా లిమిటెడ్
• మా ప్రయోగశాలలు, ఇంక్.
• PD-Rx ఫార్మాస్యూటికల్స్ (అమ్నీల్)
• PD-Rx ఫార్మాస్యూటికల్స్ (మార్క్సాన్స్)
• ఇష్టపడే ఫార్మాస్యూటికల్స్, ఇంక్. (మార్కాన్స్)
• రెమెడీ రిప్యాక్ ఇంక్. (మార్కాన్స్)
• సన్ ఫార్మాస్యూటికల్స్ ఇండస్ట్రీస్, ఇంక్.
• తేవా ఫార్మాస్యూటికల్స్

మెట్‌ఫార్మిన్ ER ను ఎందుకు గుర్తుచేసుకుంటున్నారు?

మెట్‌ఫార్మిన్ ER FDA చేత సురక్షితంగా నియమించబడిన తీసుకోవడం పరిమితికి మించి N-Nitrosodimethylamine (NDMA) అని పిలువబడే నైట్రోసమైన్ అశుద్ధత స్థాయిని పరీక్షించినందున గుర్తుచేసుకుంటున్నారు. 2019 చివరి నుండి ఏజెన్సీకి ట్రేస్ మలినాలను గురించి తెలుసు, కాని తదుపరి పరీక్షలో ఇటీవలే మరింత ముఖ్యమైన మొత్తాలను వెల్లడించింది.

NDMA అదే క్యాన్సర్ కారకానికి దారితీసింది రానిటిడిన్ యొక్క రీకాల్ (తరచుగా దాని బ్రాండ్ పేరు: జాంటాక్ అని పిలుస్తారు) ఈ సంవత్సరం ప్రారంభంలో. ఇది నీటిలో మరియు కాల్చిన లేదా నయం చేసిన మాంసాలలో ఒక సాధారణ కలుషితం. మరో మాటలో చెప్పాలంటే, చాలా మంది ప్రజలు తక్కువ స్థాయి NDMA కి గురవుతారు. తయారీ, ప్యాకేజింగ్ లేదా నిల్వ ప్రక్రియలో NDMA drugs షధాలను నమోదు చేయవచ్చు. ఎక్కువ ముఖ్యమైన మొత్తాలకు దీర్ఘకాలికంగా బహిర్గతం చేయడం ప్రమాదకరమని అనుమానిస్తున్నారు j కామెర్లు, వికారం, జ్వరం మరియు చివరికి కాలేయ నష్టం లేదా lung పిరితిత్తుల క్యాన్సర్ .

యుఎస్ ఎఫ్‌డిఎ దీనిని పరీక్షించి, ఎన్-నైట్రోసోడిమెథైలామైన్ (ఎన్‌డిఎంఎ) స్థాయిలకు ఆమోదయోగ్యమైన డైలీ తీసుకోవడం పరిమితి (ఎడిఐ) కంటే ఎక్కువ ఫలితాలను చూపించిన తర్వాత, మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ ఎక్స్‌టెండెడ్-రిలీజ్ టాబ్లెట్‌లను మేము గుర్తుచేసుకున్నాము, జోర్డాన్ బెర్మన్, అపోటెక్స్ వైస్ ప్రెసిడెంట్, గ్లోబల్ కార్పొరేట్ అఫైర్స్, ట్రాన్స్ఫర్మేషన్ & స్ట్రాటజీ, సింగిల్ కేర్కు చెప్పారు. చాలా జాగ్రత్తతో, మేము రీకాల్‌ను యుఎస్‌లోని అన్ని మెట్‌ఫార్మిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ ఎక్స్‌టెండెడ్-రిలీజ్ టాబ్లెట్‌లకు విస్తరించాము. అపోటెక్స్ ఫిబ్రవరి 2019 లో U.S. లో ఈ ఉత్పత్తిని అమ్మడం ఆపివేసింది మరియు మార్కెట్లో పరిమిత ఉత్పత్తి మాత్రమే ఉంది. ఈ రోజు వరకు, ఉత్పత్తి యొక్క ఉపయోగానికి సంబంధించిన ప్రతికూల సంఘటనల నివేదికలు మాకు రాలేదు.

సంబంధించినది: మెట్‌ఫార్మిన్ దుష్ప్రభావాలు మరియు వాటిని ఎలా నివారించాలి

మీరు మెట్‌ఫార్మిన్ ER తీసుకుంటే ఏమి చేయాలి

ప్రత్యామ్నాయ about షధాల గురించి మీ ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాతతో మాట్లాడే వరకు మీరు మెట్‌ఫార్మిన్ ER తీసుకోవాలి. ఈ ation షధాన్ని అకస్మాత్తుగా ఉపయోగించడం ఆపడం ప్రమాదకరం-ముఖ్యంగా మెట్‌ఫార్మిన్ రీకాల్‌తో సంబంధం ఉన్న ప్రమాదం చాలా తక్కువగా ఉన్నప్పుడు.

ఇప్పుడు మేము మా ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా లేని కొన్ని మెట్‌ఫార్మిన్ ఉత్పత్తులను గుర్తించాము, మేము చర్య తీసుకుంటున్నాము, ఎఫ్‌డిఎ సెంటర్ ఫర్ డ్రగ్ ఎవాల్యుయేషన్ అండ్ రీసెర్చ్ యొక్క యాక్టింగ్ డైరెక్టర్ ప్యాట్రిజియా కావాజోని అన్నారు. ప్రకటన . ఈ అశుద్ధత మొదట గుర్తించబడినప్పటి నుండి మేము చేస్తున్నట్లుగా, క్రొత్త శాస్త్రీయ సమాచారం అందుబాటులోకి వచ్చినప్పుడు మేము కమ్యూనికేట్ చేస్తాము మరియు సముచితమైతే తదుపరి చర్యలు తీసుకుంటాము.

సంబంధించినది: మీ మందులు గుర్తుచేసుకుంటే ఏమి చేయాలి

ప్రత్యామ్నాయాలు ఏమిటి?

ఎఫ్‌డిఎ ప్రకారం, మెట్‌ఫార్మిన్ రీకాల్ తక్షణ-విడుదల (ఐఆర్) సూత్రీకరణలకు వర్తించదు. రెండు మందులు సమానంగా ప్రభావవంతంగా ఉంటాయి మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ IR తక్కువ ఖరీదు కూడా కావచ్చు.ప్రధాన వ్యత్యాసం ఏమిటంటే, మీరు రోజుకు మెట్‌ఫార్మిన్ IR ను ఎక్కువగా తీసుకోవలసి ఉంటుంది.

సంబంధించినది: మెట్‌ఫార్మిన్ Vs. మెట్‌ఫార్మిన్ ER

మార్పు చేయడానికి ముందు మీ వైద్యుడు లేదా pharmacist షధ విక్రేతను సంప్రదించాలని గుర్తుంచుకోండి. ఎంపికలు అందుబాటులో ఉన్నాయి, కానీ ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాత పర్యవేక్షణలో మందులను మార్చడం మాత్రమే సురక్షితం.