FDA మొదటి ProAir HFA జనరిక్‌ను ఆమోదించింది

వార్తలు

యు.ఎస్. ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (ఎఫ్‌డిఎ) మొదటి ప్రోఎయిర్ హెచ్‌ఎఫ్‌ఎ జెనరిక్ (అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్) కోసం పెరిగో మరియు దాని భాగస్వామి కాటలెంట్ ఫార్మా సొల్యూషన్స్ అనుమతి ఇచ్చింది. రెస్క్యూ ఇన్హేలర్ 4 మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్నవారిలో రివర్సిబుల్ అబ్స్ట్రక్టివ్ ఎయిర్‌వే వ్యాధి మరియు వ్యాయామం-ప్రేరిత బ్రోంకోస్పాస్మ్‌తో బ్రోంకోస్పాస్మ్‌కు చికిత్స చేయవచ్చు లేదా నిరోధించవచ్చు.

ప్రోఎయిర్ యొక్క తయారీదారు టెవా జనవరి 2019 లో ప్రోఎయిర్ యొక్క అధీకృత జెనరిక్‌ను విడుదల చేసింది. ఈ కొత్త ఎబి-రేటెడ్ జెనరిక్ వెర్షన్ టెవా ఉత్పత్తి చేయని అసలు సూత్రీకరణ యొక్క మొదటి కాపీ. ఇది ధరలను మరింత తక్కువగా నడిపించాలి. మరో మాటలో చెప్పాలంటే, ఉబ్బసం ఉన్నవారికి మరింత సులభంగా he పిరి పీల్చుకోవడంలో సహాయపడే చౌకైన ఎంపిక ఉంటుంది.

ప్రో ఎయిర్ U.S. లో అత్యంత ప్రాచుర్యం పొందిన రెస్క్యూ ఇన్హేలర్. ఈ సాధారణం అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఉబ్బసం ఉన్న యునైటెడ్ స్టేట్స్లో 26 మిలియన్ల మందికి ఉచ్ఛ్వాస ఏరోసోల్ ఉత్పత్తి అదనపు ఎంపికను ఇస్తుంది, వీరిలో చాలామంది రెస్క్యూ ఇన్హేలర్ వంటి దీర్ఘకాలిక నియంత్రణ medicine షధం మరియు శీఘ్రంగా పనిచేసే medicine షధం రెండింటినీ ఉపయోగించాల్సిన అవసరం ఉంది.

ప్రోఅయిర్ హెచ్‌ఎఫ్‌ఐ మాదిరిగా, జెనెరిక్ వెర్షన్ మీటర్ డోస్ ఇన్హేలర్, దీనిని ఉబ్బసం ఉన్నవారు త్వరగా పనిచేసే as షధంగా ఉపయోగించవచ్చు. ఇది బ్రోంకోడైలేటర్ అని పిలువబడే ఒక రకమైన medicine షధం. ఇది వాయుమార్గాలలో కండరాలను సడలించడం ద్వారా శీఘ్ర ఉపశమనాన్ని అందిస్తుంది, గాలి ద్వారా ప్రవహించేలా వాటిని తెరుస్తుంది. ఇన్హేలర్ ఉపయోగించిన కొద్ది నిమిషాల్లోనే, మందులు శ్వాసలోపం, ఛాతీ బిగుతు మరియు శ్వాస ఆడకపోవడం వంటి లక్షణాలను తొలగిస్తాయి.

జెనరిక్ ప్రోయిర్ హెచ్‌ఎఫ్‌ఎ ఆమోదం ఒక ముఖ్యమైన విజయం! సింగిల్‌కేర్‌లో ఫార్ములారీ ఆపరేషన్స్ వైస్ ప్రెసిడెంట్ షైలీ గాంధీ, ఫార్మ్.డి. సంక్లిష్ట డెలివరీ వ్యవస్థలలో companies షధ సంస్థలకు ఆమోదం పొందడం కష్టం-ఇది 20 సంవత్సరాలలో ఆమోదించబడిన మొదటి సాధారణ మీటర్ మోతాదు ఇన్హేలర్.

FDA కమిషనర్ స్టీఫెన్ M. హాన్, MD ప్రకారం, ఆలస్యం కావడానికి ఒక కారణం ఉంది. ఇలాంటి మీటర్ డోస్ ఇన్హేలర్లను కాంప్లెక్స్ జెనెరిక్స్ అని పిలుస్తారు, ఇవి సాంప్రదాయకంగా వాటి సంక్లిష్ట సూత్రీకరణ లేదా డెలివరీ మోడ్ కారణంగా కాపీ చేయడం కష్టం, ఫిబ్రవరి 24 న FDA యొక్క ఆమోదాన్ని ప్రకటించిన హాన్ ఒక ప్రకటనలో తెలిపారు.

Medicine షధం 200 మీటర్ల ఉచ్ఛ్వాసాలను కలిగి ఉంటుంది. మోతాదు మొత్తాలు వినియోగదారు అవసరాలను బట్టి మారవచ్చు. ( ProAir HFA కోసం సూచించిన సమాచారం వ్యాయామం చేయడానికి 15-30 నిమిషాలకు ప్రతి నాలుగు నుండి ఆరు గంటలు లేదా రెండు ఉచ్ఛ్వాసాలను సిఫారసు చేస్తుంది.) ఆరోగ్య సంరక్షణ నిపుణులు వారానికి రెండుసార్లు కంటే ఎక్కువ రెస్క్యూ ఇన్హేలర్‌ను ఉపయోగించాల్సిన వ్యక్తులు వారి పరిస్థితిని వారి వైద్యుడితో చర్చించాలని సూచిస్తున్నారు, ఎందుకంటే వారు వాటిని సర్దుబాటు చేయవలసి ఉంటుంది. దీర్ఘకాలిక నియంత్రణ మందులు.

మీకు ఉబ్బసం ఉంటే మరియు ప్రోఅయిర్ హెచ్‌ఎఫ్‌ఎ వంటి రెస్క్యూ ఇన్హేలర్‌ను ఉపయోగిస్తే, ఈ ఆమోదం మీ జేబులో ఎక్కువ డబ్బును సూచిస్తుంది. గత సంవత్సరంలో, ప్రోయిర్ హెచ్‌ఎఫ్‌ఎ అమ్మకాలు సుమారు 4 1.4 బిలియన్లు అని డాక్టర్ గాంధీ చెప్పారు. జనరిక్ విడుదల చాలా మంది వినియోగదారులు భరించే ఖర్చు భారాన్ని తగ్గించడానికి సహాయపడుతుంది. జెనరిక్ విడుదల మొదట పరిమితం చేయబడుతుంది, కాని తయారీ సంస్థ ఈ సంవత్సరం చివరినాటికి స్థిరమైన సరఫరాను ates హించింది.

పెర్రిగో మరియు దాని భాగస్వామి కాటలెంట్ ఫిబ్రవరి 25 న విడుదల చేసిన ఒక ప్రకటనలో ధృవీకరించారు ప్రారంభ పరిమిత వాణిజ్య సరఫరా తర్వాత భవిష్యత్ డిమాండ్‌ను తీర్చడానికి ఉత్పత్తిని పెంచడానికి వారు ప్రణాళిక వేస్తున్నారు.ఈ రకమైన అల్బుటెరోల్ ఇన్హేలర్ యొక్క ఇతర బ్రాండ్ నేమ్ వెర్షన్లు ఉన్నాయి వెంటోలిన్ HFA , దీనిని గ్లాక్సో స్మిత్‌క్లైన్ మరియు ప్రోవెంటిల్ హెచ్‌ఎఫ్‌ఎ తయారు చేస్తాయి, దీనిని మెర్క్ షార్ప్ & డోహ్మ్ కార్ప్ తయారు చేస్తుంది.