ప్రోవెంటిల్ హెచ్‌ఎఫ్‌ఎ యొక్క మొదటి జనరిక్‌ను ఎఫ్‌డిఎ ఆమోదించింది

వార్తలు

యు.ఎస్. ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (ఎఫ్‌డిఎ) సిప్లా లిమిటెడ్‌కు ప్రోవెంటిల్ హెచ్‌ఎఫ్‌ఎ యొక్క మొదటి సాధారణ వెర్షన్‌ను తయారు చేయడానికి అనుమతి ఇచ్చింది ( అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ) మీటర్-డోస్ ఇన్హేలర్, 90 ఎంసిజి / ఉచ్ఛ్వాసము.

మెర్క్, ప్రోఅయిర్ యొక్క తయారీదారు, ఏప్రిల్ 2019 లో ప్రోఅయిర్ యొక్క అధీకృత జనరిక్‌ను విడుదల చేసింది, ఒకదానిలో ఒకటి సరఫరా చేసి పంపిణీ చేసింది ఎండో ఇంటర్నేషనల్ ఆపరేటింగ్ కంపెనీలు, పార్ ఫార్మాస్యూటికల్స్. ఈ క్రొత్త సాధారణ సంస్కరణ మెర్క్ చేత ఉత్పత్తి చేయబడని అసలు సూత్రీకరణ యొక్క మొదటి కాపీ. అర్థం, ఇది మార్కెట్‌కు కొత్త పోటీని జోడిస్తోంది, ఇది ధరను తగ్గించడానికి సహాయపడుతుంది.

ప్రోవెంటిల్ జెనరిక్ అంటే ఏమిటి?

ఈ ప్రత్యేకమైన ఇన్హేలర్, కొన్నిసార్లు రెస్క్యూ ఇన్హేలర్ అని పిలుస్తారు, 4 సంవత్సరాల మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్నవారిలో బ్రోంకోస్పాస్మ్ను నివారించడానికి లేదా చికిత్స చేయడానికి ఉపయోగించబడుతుంది. వ్యాయామం-ప్రేరిత బ్రోంకోస్పాస్మ్ నివారణకు కూడా దీనిని ఉపయోగించవచ్చు. సుమారు 25 మిలియన్ల మంది సెంటర్స్ ఫర్ డిసీజ్ కంట్రోల్ అండ్ ప్రివెన్షన్ (సిడిసి) ప్రకారం, యునైటెడ్ స్టేట్స్లో దాదాపు 7 మిలియన్ల మంది పిల్లలతో సహా, ఉబ్బసం ఉంది.

ప్రోఎయిర్ హెచ్‌ఎఫ్‌ఎ (అల్బుటెరోల్ ఇన్హేలర్) మరియు ప్రోవెంటిల్ హెచ్‌ఎఫ్‌ఎ (అల్బుటెరోల్ ఇన్హేలర్) మార్కెట్లో స్వల్ప-నటన బ్రోంకోడైలేటర్ల యొక్క సాధారణంగా ఉపయోగించే అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ వెర్షన్లలో ఒకటి. ఇతరులు ఉన్నారు వెంటోలిన్ HFA (అల్బుటెరోల్ ఇన్హేలర్) మరియు అక్యూనెబ్ (అల్బుటెరోల్ నెబ్యులైజర్ ద్రావణం).

ప్రోవెంటిల్ హెచ్‌ఎఫ్‌ఎ జనరిక్ యొక్క దుష్ప్రభావాలు ఏమిటి?

ఈ రకమైన మందులకు సర్వసాధారణమైన దుష్ప్రభావాలు రినిటిస్, వికారం, వాంతులు, వేగవంతమైన హృదయ స్పందన రేటు, వణుకు, భయము మరియు ఎగువ శ్వాసకోశ సంక్రమణ, FDA ప్రకారం.

ప్రోవెంటిల్ హెచ్‌ఎఫ్‌ఎ జనరిక్ యొక్క ప్రయోజనాలు

FDA మరొక సాధారణ అల్బుటెరోల్ ఇన్హేలర్ను ఆమోదించిన కొద్ది వారాల తరువాత ఈ ఆమోదం వస్తుంది. మొదటి జెనెరిక్ తయారీని ప్రారంభించడానికి పెర్రిగో ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీకి FDA అనుమతి ఇచ్చింది ProAir HFA (అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్) ఉచ్ఛ్వాస ఏరోసోల్ ఫిబ్రవరి చివరలో .

సాధారణంగా, అల్బుటెరోల్ యొక్క మరొక సాధారణ రూపాన్ని విడుదల చేయడం ఈ రకమైన మందులు అవసరమయ్యే ప్రజలకు శుభవార్త అని అలెర్జిస్ట్ జె. అలెన్ మెడోస్, అమెరికన్ కాలేజ్ ఆఫ్ అలెర్జీ, ఆస్తమా అండ్ ఇమ్యునాలజీ (ACAAI) అధ్యక్షుడు MD చెప్పారు.

ఇది సరఫరాను పెంచుతుంది మరియు కొంత ఖర్చును తగ్గిస్తుంది, డాక్టర్ మెడోస్ చెప్పారు.

పెరిగిన డిమాండ్ సమయం

FDA కమిషనర్ స్టీఫెన్ M. హాన్, MD ప్రకారం, ఈ రకమైన ఉత్పత్తికి ఇప్పటికే డిమాండ్ పెరుగుతోంది.

కరోనావైరస్ మహమ్మారి సమయంలో అల్బుటెరోల్ ఉత్పత్తులకు పెరిగిన డిమాండ్‌ను FDA గుర్తించింది, డాక్టర్ హాన్ ఒక ప్రకటన ఏప్రిల్ 8 న ఆమోదం ప్రకటించింది. అమెరికన్ ప్రజల క్లిష్టమైన అవసరాలను తీర్చడంలో సహాయపడటానికి వైద్య ఉత్పత్తులను పొందటానికి మేము తీవ్రంగా కట్టుబడి ఉన్నాము.

అనేక వారాల క్రితం, ACAAI దేశంలోని కొన్ని ప్రాంతాలలో అల్బుటెరోల్ ఇన్హేలర్ల కొరతను అంగీకరిస్తూ ఒక ప్రకటనను విడుదల చేసింది, దీనికి కారణం ఆసుపత్రిలో చేరిన రోగులకు ఇన్హేలర్ల వాడకం ఎక్కువ COVID-19 ఇన్ఫెక్షన్లు . కొన్ని ఆస్పత్రులు గాలి ద్వారా వైరస్ వ్యాప్తి చెందుతాయనే ఆందోళనతో నెబ్యులైజర్ల వాడకాన్ని తగ్గించాయి.

కానీ అల్బుటెరోల్ యొక్క ఒక డబ్బా నెలల తరబడి ఉండవలసి ఉన్నందున, భయపడవద్దని మరియు నిల్వ చేయటం గురించి ఆందోళన చెందవద్దని ACAAI ప్రజలకు గుర్తు చేసింది. డాక్టర్ మెడోస్ ప్రకారం, ఒక రెస్క్యూ ఇన్హేలర్ ఆరు నుండి 18 నెలల వరకు ఉండాలి. మీరు మీ రెస్క్యూ ఇన్హేలర్‌ను త్వరగా ఉపయోగిస్తుంటే, మీరు ఉండకపోవచ్చు మీ ఉబ్బసం నియంత్రించడం బాగా సరిపోతుంది. అలాంటప్పుడు, మీరు తీసుకుంటున్న నివారణ మందులను సర్దుబాటు చేయడం లేదా మార్చడం గురించి మీరు మీ ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాతతో మాట్లాడవలసి ఉంటుంది.

అయినప్పటికీ, అల్బుటెరోల్ రెస్క్యూ ఇన్హేలర్ల కొరత గురించి కొంతమంది ఇప్పటికీ ఆందోళన చెందుతారు, కాబట్టి మరొక అల్బుటెరోల్ ఉత్పత్తి మార్కెట్ను తాకినట్లు వారికి భరోసా ఇవ్వవచ్చు అని డాక్టర్ మెడోస్ చెప్పారు.

మనకు పుష్కలంగా ఉండాలి-చింతించకండి, అని ఆయన చెప్పారు.

ప్రోవెంటిల్ జెనెరిక్ ఎప్పుడు లభిస్తుంది?

ప్రస్తుతం, కొత్త జెనరిక్ యుఎస్ మార్కెట్‌ను ఎప్పుడు తాకుతుందో ఖచ్చితంగా తెలియదు. ఏప్రిల్ 9 న సిప్రా విడుదల చేసిన ఒక ప్రకటన మేము ఎగుమతులను అస్థిరమైన పద్ధతిలో ప్లాన్ చేస్తున్నాము. అవసరమైన ఈ సమయంలో ఉత్పత్తిని దానం చేయడం ద్వారా మేము మా పనిని చేస్తామని కూడా భరోసా ఇస్తున్నాము.